发布时间:2023-04-06 23:14:35浏览数:
bob体育电竞需要申请准入资格的防疫类物资包括但不限于:口罩、防护服、隔离服、护目镜、隔离面罩、一次性手套、一次性鞋套、一次性帽子、消毒剂/消毒巾/消毒液、红外测温仪、医用呼吸机和医用病员监护仪,和血氧仪等。
● 如无上述资质,商家也可提交中国医药保健品进出口商会白名单或其他国际站认可的资质材料, 具体您可参考常见问题21。
● 营业执照,且营业执照经营范围包含生产劳保产品;或会员所在国/地区法律规定的相关产品经营资质文件;
在疫情期间,如无国际站防疫物资产品行业准入资格或准入申请未通过,不允许发布和销售防疫物资产品。
医疗类的生产型企业先在商家会员后台认证中心-监管许可证书提供一类或二类医疗器械相关资质,审核通过后再联系您的国际站客户经理去询问国际站防疫物资行业准入所需资质。
③ 虚假宣传商品资质,如果商家声称自己有CE、FDA等海外认证(图片或文字形式),需要在中国医药保健品进出口商会取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业和非医用口罩生产企业清单中,且商家所售产品和证书需要对应,请商家主动自行整改。
可以用在中国医药保健品进出口商会白名单注册的海外证书(例如CE、FDA)+ 中国医药保健品进出口商会白名单官网的截图替代生产许可证。
一直做医疗器械出口,但没有国内医疗器械产品注册或备案的商家若需要满足哪些条件,才可以在国际站发品经营?
(1)符合海外监管要求的证书如:FDA 510(K) 资质 或CE 资质,证书中企业类型为manufacture
Copyright© 2012-2045bob综合官网入口 - 中国有限公司版权所有